Ensayos de Aptitud – Laboratorios Nacionales

Servicio de Ensayos de Aptitud

DESCRIPCIÓN:

Consiste en el envío periódico de muestras de control a los laboratorios participantes para que sean analizadas bajo condiciones de rutina, con el objetivo de evaluar la competencia técnica y el desempeño de los laboratorios en la realización de pruebas específicas, identificar áreas de mejora y contribuir al aseguramiento de la calidad diagnóstica a nivel nacional.

A QUIEN VA DIRIGIDO:

Laboratorios clínicos (públicos, privados, ASFL) que requieran demostrar su competencia bajo estándares nacionales e internacionales.

COSTO TOTAL DEL SERVICIO:

Ver guía informativa.

REQUISITOS DEL SERVICIO:

Copia de Licencia de Habilitación vigente.
Copia de Cartera de Servicios aprobada y vigente.
Establecimientos de salud públicos: debe estar contemplado el Servicio de Laboratorio y ofrecer las pruebas del alcance de los programas de EA ofertados en el período.
Establecimientos de salud privados: debe estar contemplado las pruebas del alcance de los programas de EA ofertados en el período.
Certificación de Registro Nacional de Contribuyente (RNC) activo y vigente.
Nota: los establecimientos de salud públicos que todavía no estén inscritos en el RNC, deberán suministrar la Certificación de RNC del Servicio Regional de Salud correspondiente, hasta tanto regularicen su situación tributaria.
Contar con personal competente y equipos de laboratorios necesarios para el procesamiento de los ítems de EA.

PROCEDIMIENTO PARA SOLICITAR EL SERVICIO:

Revise nuestra Guía Informativa de Programas de Ensayos de Aptitud vigente. Si requiere conocer las tarifas de participación, haga clic en el botón de Solicitar Cotización.
Una vez confirmada la viabilidad, complete el formulario oficial accediendo a la sección Inscribirse en Programa. Deberá adjuntar los requisitos mencionados anteriormente (Habilitación, Cartera de Servicios, RNC).
El LNRSPDD notificará el cronograma de la ronda y coordinará la entrega o retiro de los paneles (ítems de ensayo) bajo estrictas condiciones de embalaje y cadena de frío para garantizar su estabilidad.
Su laboratorio deberá analizar las muestras bajo las mismas condiciones de sus rutinas diarias. Posteriormente, deberá ingresar sus datos analíticos en los plazos establecidos a través de nuestro portal en la sección Reportar Resultado.
Finalizada la ronda, nuestro equipo técnico realizará el análisis estadístico del desempeño integral bajo los criterios de la norma ISO/IEC 17043:2023 y 13528:2023. Podrá obtener su evaluación final confidencial desde la sección Descargar Informe de Resultado.
Si requiere asistencia adicional técnica o no está de acuerdo con la evaluación de desempeño recibida, puede utilizar nuestra vía oficial seleccionando Aperturar Reclamación.

INFORMACIÓN ADICIONAL DEL SERVICIO:

Canal de Prestación: Mixto. Plataforma en línea (para inscripciones, reportes y descarga de resultados) y Presencial/Logística (para la recepción de los ítems de ensayo).
Horario de Recepción: Lunes a Viernes: de 8:00 a.m. a 4:00 p.m. / Sábados, Domingos y Días Feriados: no laborable. Tiempo de Respuesta: Sujeto al cronograma anual publicado para cada ronda de Ensayos de Aptitud. Los informes finales se emiten en un plazo estandarizado tras el cierre de recepción de resultados.
Marco Normativo: Todos nuestros esquemas de evaluación externa de la calidad se diseñan, ejecutan y reportan siguiendo los más altos estándares internacionales para garantizar la competencia y exactitud analítica en la red nacional.

Programas ofertados

Nuestro esquema de Ensayo de Aptitud (EA) / Evaluación Externa de la Calidad (EEC) está siendo estructurado y ejecutado en estricto cumplimiento con los requisitos de la norma ISO/IEC 17043:2023 (Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los ensayos de aptitud). Esto garantiza a los laboratorios participantes que los ítems de ensayo, la evaluación del desempeño y la confidencialidad de los resultados se manejan con los más altos estándares internacionales. Además, colocar estas 3 opciones debajo:

VIH

El Programa de EA para la detección de VIH 1/2 tiene como objetivo evaluar el desempeño analítico de los participantes en la realización de pruebas rápidas de inmunocromatografía por flujo lateral (LFA), utilizadas para la detección cualitativa de antígenos y anticuerpos contra el VIH 1/2, según el diseño del programa.

Hepatitis B

El Programa de EA para la detección de Virus de la Hepatitis B (HBV) tiene como objetivo evaluar el desempeño analítico de los participantes en la realización de pruebas rápidas de inmunocromatografía por flujo lateral (LFA), utilizadas para la detección cualitativa de antígenos de superficie contra el HBV (HBsAg), según el diseño del programa.

Hepatitis C

El Programa de EA para la detección de HCV tiene como objetivo evaluar el desempeño analítico de los laboratorios participantes en la realización de pruebas rápidas de inmunocromatografía por flujo lateral (LFA), utilizadas para la detección cualitativa de anticuerpos contra el HCV, según el diseño del programa.