Marco Legal – Laboratorios Nacionales

13 Instrumentos legales vigentes

Constitución de la República Dominicana

Ley General de Salud No. 42-01

G.O. 10075 — 08 de marzo de 2001

Ley Orgánica de Presupuesto No. 423-06

G.O. 10392 — 18 de noviembre de 2006

Ley de Sanidad No. 1456 y sus modificaciones

G.O. 5120 — 17 de enero de 1938

Ley No. 598 — Suficiencia de análisis del Laboratorio Nacional para importación de mantecas y aceites

G.O. 5664 — 5 de noviembre de 1941

Ley No. 4096 — Fusión del Laboratorio Nacional y el Laboratorio de Salud Pública

G.O. 7833 — 11 de mayo de 1955 · Da origen al nombre "Laboratorio Nacional de Salud Pública Dr. Defilló"

Ley No. 87-01 — Sistema Dominicano de Seguridad Social

09 de mayo de 2001

Ley No. 92-05 — Colegio Dominicano de Bioanalistas

26 de febrero de 2005

Ley No. 340-06 sobre Compras y Contrataciones de Bienes, Servicios, Obras y Concesiones

Modificada por Ley No. 449-06 — 06 de diciembre de 2006

Ley No. 41-08 de Función Pública — Crea la Secretaría de Estado de Administración Pública

16 de enero de 2008

Ley 135-11 sobre VIH/SIDA de la República Dominicana

G.O. 10621 — 9 de junio de 2010

Ley 395-14 — Carrera Sanitaria

20 de agosto de 2014

Ley 123-15 — Servicio Nacional de Salud (SNS)

G.O. 10807 — 20 de julio de 2015 · Adscrita al Ministerio de Salud Pública con expresiones territoriales desconcentradas

11 decretos del Poder Ejecutivo

Decreto 246-06 — Reglamento de fabricación, elaboración y control de calidad de medicamentos

09 de junio de 2006 · Circulación, distribución, comercialización, importación, registro y donación de medicamentos

Decreto 528-01 — Reglamento General para Control de Riesgos en Alimentos y Bebidas

14 de mayo de 2001

Decreto 635-03 — Reglamento de Rectoría y Separación de Funciones Básicas del Sistema Nacional de Salud

20 de junio de 2003

Decreto 1138-03 — Reglamento para la Habilitación de Establecimientos y Servicios de Salud

23 de diciembre de 2003

Decreto 350-04 — Reglamento para la Habilitación y Funcionamiento de los Laboratorios Clínicos y de Salud Pública

20 de abril de 2004

Decreto 350-04 — Reglamento para la Habilitación y Funcionamiento de los Laboratorios Clínicos y de Salud Pública

20 de abril de 2004

Decreto 351-04 — Reglamento para el Registro de Reactivos para Diagnóstico Clínico

Decreto 249-06 — Reglamento del Sistema de Información General de Salud

19 de junio de 2006

Decreto 251-06 — Modifica artículos 1, 4, 41 y 42 del Decreto No. 350-04

G.O. 10370 — 19 de junio de 2006

Decreto 309-07 — Reglamento del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica

13 de junio de 2007 · Regula el manejo epidemiológico de enfermedades y eventos de importancia para la salud pública dominicana

Decreto 64-08 — Código de Ética de los Bioanalistas

02 de abril de 2008

Decreto 82-15 — Crea la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS)

G.O. 10794 — bajo la dependencia del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social

3 Normas nacionales de referencia

Normas Nacionales para Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Transmisibles y otros eventos

2.ª edición — 2000

Normas Nacionales de Bioseguridad para Laboratorios

Directrices y Requisitos Generales para la Bioseguridad de Laboratorios · Serie de Normas Nacionales No. 39 — 2003

Normas Nacionales para la Calidad de los Laboratorios Clínicos de Salud

2011

2 Reglamentos fundacionales

Reglamento No. 1629 — Funcionamiento del Laboratorio Nacional

G.O. 5742 — 1 de mayo de 1942 · Define las 7 áreas de competencia analítica originales

Reglamento Sanitario Internacional (RSI)

Organización Mundial de la Salud — 2005

3 resoluciones ministeriales

Resolución 00006-17 — Reorganización del Departamento de Control y Prevención de Enfermedades Tropicales

Integra funciones de vigilancia y control de zoonosis del Centro de Control de Zoonosis, y transfiere al Laboratorio de Salud Pública Dr. Defilló las funciones de diagnóstico de esas enfermedades.

Resolución 000068-2021 — Modifica la estructura organizativa del MISPAS

17 de diciembre de 2021

Ordena la transferencia de departamentos de Alimentos y Medicamentos hacia DIGEMAPS, transfiere el laboratorio al Viceministerio de Salud Colectiva y establece el nombre actual: LNRSPDD.

Resolución 0026-2022 — Aprueba el Manual de Organización y Funciones del MISPAS

Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social