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Preguntas frecuentes

PREGUNTAS FRECUENTES (FAQ)

Todo lo que necesitas saber sobre nuestro Servicio de Ensayos de Aptitud.

 

Conceptos Generales

Un Ensayo de Aptitud, también conocido como Evaluación Externa de la Calidad (EEC), es una herramienta esencial para verificar el desempeño de los laboratorios. Consiste en la evaluación del desempeño de los participantes con respecto a criterios preestablecidos mediante comparaciones interlaboratorios (ISO/IEC 17043:2023). Permite identificar problemas en los ensayos y mediciones, comparar métodos y proporcionar confianza adicional a los clientes del laboratorio.

Según el Anexo A.2 de la norma ISO/IEC 17043:2023, los esquemas de ensayos de aptitud se pueden clasificar comúnmente en:

  • Esquemas Cuantitativos: Donde el resultado es numérico (ej. concentración de glucosa).
  • Esquemas Cualitativos: Donde el resultado es descriptivo o categórico (ej. presencia/ausencia de un patógeno, identificación de microorganismos).
  • Esquemas Secuenciales: Los ítems se distribuyen sucesivamente a través de los participantes (menos común en laboratorios clínicos).
  • Esquemas Simultáneos: Los ítems se distribuyen al mismo tiempo a todos los participantes para su análisis dentro de un periodo definido.
  • Esquemas de Interpretación de Datos: Se evalúa la capacidad del participante para interpretar un conjunto de datos o información (ej. interpretación de morfología celular).

Inscripción y Logística

Para participar, su establecimiento debe:

  • Estar legalmente constituido y contar con RNC (Registro Nacional de Contribuyentes) activo.
  • Poseer Licencia de Habilitación vigente emitida por el Ministerio de Salud Pública.
  • Contar con el equipamiento y personal capacitado para realizar los ensayos del programa de interés.
  • Completar el formulario de inscripción en línea y aceptar los términos de confidencialidad.
  • Realizar el pago correspondiente antes del inicio de la ronda.

Los costos varían según el programa específico y el número de rondas anuales. Para obtener una cotización detallada, puede generar una solicitud de cotización directamente desde nuestro Formulario de Solicitud de Cotización en la plataforma o contactarnos directamente. Los precios incluyen todo lo necesario para su participación en nuestros programas, incluyendo todo lo relacionado con los ítems, logística y soporte técnico.

La frecuencia depende del diseño de cada programa específico, pero típicamente operamos con ciclos anuales de 2 rondas por año. Esto permite un monitoreo continuo del desempeño a lo largo del tiempo. El cronograma detallado de cada ronda (fechas de envío, fechas límite de reporte y fechas de informe) se publica al inicio del ciclo anual en nuestro portal.

 

Las muestras se envían bajo condiciones controladas de cadena de frío (si aplica) mediante transporte especializado. Se le proporcionará toda la información necesaria para su correcta recepción. Es responsabilidad del participante asegurarse de estar presente el día, hora y lugar informado por la Unidad de Evaluación Externa de la Calidad para recibir los ítems asignados.

Metodología y resultados

Dependiendo del programa, utilizamos métodos estadísticos robustos basados en la norma ISO 13528:2022. Estos serán notificados previamente a los participantes interesados en nuestra plataforma web y canales oficiales.

El LNRSPDD asigna un Código Único de Identificación a cada participante al inicio del ciclo. Este código es conocido únicamente por el personal autorizado de la Unidad de Evaluación Externa. Los informes públicos y discusiones técnicas solo muestran este código, nunca el nombre del laboratorio, cumpliendo estrictamente con la norma ISO/IEC 17043:2023.

El propósito del Ensayo de Aptitud es la mejora continua, no la sanción. Si obtiene un resultado insatisfactorio o cuestionable, le recomendamos realizar un análisis de causa raíz. El LNRSPDD no comparte estos resultados con terceros, salvo requerimiento legal de una autoridad reguladora, en cuyo caso se le notificará previamente.

 

Sí. Todo participante tiene derecho a apelar los resultados de su evaluación dentro de los plazos establecidos tras la emisión del informe. Puede hacerlo a través de nuestro Formulario Reclamaciones de Programas EA en la plataforma, y con gusto atenderemos su solicitud en la brevedad posible.